الميسر الرسمي

رئيسي

عقار جديد لنوع معقد من سرطان الدم

25 أبريل 2019 00:11

في نهاية 2018 إدارة على التفتيش الصحي من قبل إدارة الغذاء والدواء وافقت على عقار جديد لtagraksofusp الإدارة عن طريق الوريد (Elzonris، Stemline التداوي)، لعلاج الأورام الانفجار plazmotsitoidnogo الخلايا الجذعية في سرطان الدم.

للحصول على معلومات حول كيفية تنفيذ علاج سرطان الدم في اسرائيل، أفضل المتخصصين في البلاد، وترك الطلب وسوف نتصل بك قريبا.

وكان هذا أول علاج لسرطان المعتمدة الدموية العدوانية، والذي لديه ميل لسرطان الدم وأورام الجلد.

الآن، وقد تم نشر البيانات على فعالية وسلامة، والتي شكلت الأساس لموافقة مكتب إدارة الغذاء والدواء على الانترنت 24 أبريل في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.

حتى الآن، فإن العلاج القياسي لمرض يصعب تشخيص نظام العلاج الكيميائي المكثف تليها زرع نخاع العظام، ويفسر الباحثون، بقيادة جوشوا بيماراجو، MD، من جامعة تكساس مركز اندرسون للسرطان في هيوستن.

ولكن يشير الخبراء إلى أن نظم وسوء التسامح المريض نموذجي مع سرطان الدم، ومتوسط ​​العمر حوالي 70 عاما في التشخيص. وعلاوة على ذلك، ويرتبط هذا النهج مع ارتفاع معدلات الانتكاس ولم يوضع على المدى الطويل استخدام من أجل البقاء. على الرغم من أن زرع الخلايا الجذعية خيفي أظهرت نتائج جيدة، عملية تتطلب العلاج الكيميائي الأولي. ، يقول المؤلفان وباختصار، فإن النتائج الإجمالية لعلاج هذا النوع من السرطان كانت "مخيبة للآمال".

وفقا للمؤلفين، tagraksofusp، وهي سامة للخلية تتكون من الإنسان المؤتلف انترلوكين 3، وذيفان الخناق، والآن يرضي هذه الحاجة.

في دراسة مفتوحة، متعددة 47 مريضا شارك، منها 32 كانوا على استعداد tagraksofusp كعلاج الخط الأول، و 15 - في وقت لاحق، بعد العلاج السابقة. تم تسجيل جميع المرضى في فترة السنتين 2014-2017.

ومن بين 29 مريضا غير المعالجة سابقا تعامل tagraksofusp في جرعة من 12 ملغ / كغ (الثلاثة المتبقية تلقى جرعة أقل)، وقد تحقق النتيجة الأولية في 21 (72٪)، وكان معدل الاستجابة الكلي 90٪. وكان متوسط ​​زمن الاستجابة 43 يوما. من هؤلاء المرضى 29 تعرض 45٪ إلى عملية زرع الخلايا الجذعية.

وكانت النتيجة الأولية لمعدل التراكمي للاستجابات كاملة واستجابة سريرية كاملة في المرضى الذين لم يتلقوا سابقا لعلاج السرطان.

كان البقاء على قيد الحياة بعد 18 و 24 شهرا 59٪ و 52٪ على التوالي، بين 32 مريضا عولجوا في السطر الأول.

من بين 15 مريضا عولجوا من قبل كان معدل الاستجابة 67٪، وبقاء متوسط ​​8.5 أشهر.

وكان متوسط ​​عمر جميع المرضى 70 سنة (المدى 22-84 سنة).

والنشاط tagraksofusp في علاج هذا "مرض معقد جدا" هو "ممتاز" - قال MD Muntser آغا، دم مدير مركز السرطان ماريو يميو، جامعة بيتسبرغ، بنسلفانيا.

وأضاف أنه يخلق أيضا نموذجا جديدا لتلقي العلاج.

"لأول مرة، المرضى الذين يعانون من هذا المرض تحقيق مغفرة كاملة دون استخدام العلاج الكيميائي السامة للخلايا. وهذا يمثل تقدما كبيرا في علاج ليخفف سمية المرضى من نظام العلاج الكيميائي السامة للخلايا العدوانية التي استخدمت حتى الآن ".

وشدد الأغا على أن 45٪ من المرضى الذين شملتهم الدراسة كانت مرتبطة بنجاح إلى زرع الخلايا الجذعية بعد tagraksofuspom العلاج، وأن متوسط ​​مدة الاستجابة في هؤلاء المرضى لم يتم حتى الآن وصلت.

وأشار بيتسبرغ الطبيب أيضا أن دواء آخر، venetoklaks (Venclexta، AbbVie)، وقد تبين في سجلات الحالات، بما في ذلك واحد من مرضاه، للنشاط في انتكس الحرارية.

وقال إنه يود أن يرى دراسة هذه العميلين التي لديها آليات مختلفة للعمل، بالاشتراك في المعالجة الأولية، فضلا عن دعم venetoklaks الأبحاث في المرضى الذين يحققون مغفرة كاملة.

كانت مرتفعة الدراسة الجديدة، فإن معظم الآثار الجانبية شيوعا عند تلقي tagrakofuspa مستويات الألانين ألانين (64٪) واسبارتاتي (60٪)، نقص ألبومين الدم (55٪)، وذمة محيطية (51٪)، ونقص الصفيحات (49٪). لوحظ متلازمة تسرب الشعرية في 19٪ من المرضى، وارتبطت وفاة شخصين مع هذه السمية. ، يقول المؤلفان لكن المشكلة كانت "إدارة" مع الرصد الدقيق والتدخل المبكر.

وعموما، حوالي نصف (49٪) من اختبار لها تأثير الجانب رئيسي واحد على الأقل.

واضعو الدراسة وضع النتائج في سياق تاريخي. بعد تأسيس منظمة الصحة العالمية معايير التشخيص لسرطان نادر مغفرة ترددات مختلفة على دفعات مختلفة تراوحت من 41٪ إلى 55٪ مع العلاج الكيميائي الأنظمة المختلفة. لكن واضعي علما بأن هذه مغفرة "كان عادة مدة قصيرة"، وكان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل باستمرار على مستوى 8-14 شهرا.

كل المرضى الذين شملتهم الدراسة تلقى التسريب في الوريد في tagraksofusp جرعة 7 أو 12 مغ / كغ في الأيام 1-5 من كل دورة لمدة 21 يوما.

ومن بين 32 مريضا آثار غير المعالجة سابقا كانت tamgraksofuspa متوسط ​​مدة 96 يوما (2-927). وخضع المرضى في هذه المجموعة بمعدل خمس دورات علاجية (المدى 1-43).

يشير المؤلفون إلى أنه قبل هذه الدراسة كانت هناك مبادئ توجيهية لا افقت على الاستجابة مقياس للعلاج، والمصممة خصيصا للكشف عن سرطان الدم. لذلك، طور فريق مجموعة من المعايير ردا على ذلك، والتي تضمنت تقييما الأكثر شيوعا "الأمراض أقسام": الجلد ونخاع العظام والدم المحيطي، والعقد الليمفاوية والأعضاء الداخلية.

تم تعريف استجابة كاملة كما اختفاء هذا المرض في كل موقع من المرض الأصلي.

الفريق تلقى أيضا نتيجة جديدة - استجابة كاملة السريرية - لحساب للمرضى الذين لديهم استجابة كاملة لجميع المجالات، لا علاقة لها الجلد، ويزيل كل آفات الجلد، ولكن لديهم تشوهات الجلد المتبقية (ليس دليلا على النشاط السرطان).

المصدر: https://www.medscape.com/viewarticle/912182

تطبيق للعلاج

من خلال تقديم هذا النموذج يعني موافقتك على سياسة الخصوصية

تعليقات

لا تعليقات حتى الآن

تعليق جديد

بالضرورة

بالتأكيد (لن يتم نشره)