الميسر الرسمي

رئيسي

هل المعايير AI حيد جديدة للرعاية في سرطان الرئة nemelkokletonom؟

12 أبريل 2018 13:37

نشرت شركة ميرك النتائج المؤقتة في المرحلة 3 دراسة KEYNOTE-042، معلنا ميزة البقاء على قيد الحياة لالمناعية الأورام (IO) وكيل pembrolizumaba (Keytruda) عند استخدامها كعلاج وحيد الخط الأول مع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة متقدمة محليا أو النقيلي (NSCLC).

للحصول على معلومات حول كيفية تنفيذ علاج سرطان الرئة في إسرائيل، أفضل المتخصصين في البلاد، وترك الطلب وسوف نتصل بك قريبا.

إعلان حفز بسرعة مناقشة حية على تويتر، بدأ المدير الطبي جاكو الغربية، ومعهد السرطان السويدية في سياتل، واشنطن، الذي أثار السؤال: يمكن odnoagentnaya العلاج المناعي ليصبح معيارا جديدا للرعاية؟

ووفقا لبيان ميرك، يتفق الدراسة الرئيسية لنقطة النهاية الأساسية المتمثلة في البقاء على قيد الحياة. وأظهر تحليل مؤقت أجرته لجنة رصد بيانات مستقلة البقاء على قيد الحياة كان لفترة أطول كثيرا للمرضى الذين تلقوا pembrolizumab من أجل المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي على أساس البلاتين (كاربوبلاتين زائد باكليتاكسيل أو كاربوبلاتين زائد بيميتريكسيد) في لفيف مع قدر من الورم نسبة PD-L1 (TPS) ≥1٪.

وعلاوة على ذلك، جزء من تحليل محددة سلفا ويشمل الاختبار التتابعي البقاء على قيد الحياة، والتي وتحسنت بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون TPS ≥50٪، والمرضى الذين يعانون TPS ≥20٪ في السكان من المرضى الذين يعانون من TPS ≥1٪،

وقد أعربت الغربية الحماس للنتائج في كتابه سقسقة الأولية، مؤكدا أن وحيد الخط الأول مع pembrolizumabom كلا الحرشفية وسرطان الرئة غير المهرة "يضرب صدرة العلاج الكيميائي في نظام التشغيل، ليس فقط بالنسبة للنقطة مع عتبة عالية PD-L1، يعبر عن 50٪ ولكن حتى في ذلك ث / PD-L1 1٪ أو أعلى. "

وأشار كذلك إلى أن pembrolizumab يمكن أن يفضل الآن في السطر الأول - وليس فقط للمرضى الذين يعانون PD-L1 تعبيرا عن 50٪ أو أعلى، ولكن لأولئك الذين لديهم عتبة 1٪ - أو في صدفية أو في سرطان الرئة غير المهرة. وارتفع مؤشر العلاجية أفضل من العلاج الكيميائي، والمناعية الأورام (IO).

ومع ذلك، وقال كلايف Pidll، استشاري الأورام السريرية في المملكة المتحدة أنه لم يكن متأكدا من العلاج المناعي الخط الأول. "إن الأشخاص الذين يعانون من سرطان الرئة هو على الارجح أفضل لإعطاء العلاج الكيميائي إلى 1٪ <50٪ من المرضى الذين عولجوا مع خط PDL-1 والثانية 2 IO، لأنه، على الأرجح، سوف يكون سطرين من العلاج" (الكيمياء، السكوت أفضل في المقام الأول، و ليس في خط 2ND).

وقال ويست انه لا ينبغي أن يكون متقدما جدا من الأحداث، ووضع خطط العلاج على أساس بيان صحفي، دون رؤية نموذج البيانات الفعلية.

وأضاف: "الأمثل من سلسلة من عدة أسطر قد يكون أفضل".

وأشار مشارك آخر، مستشار torakomalnogo الأورام سانجاي بوبات، MD، من مستشفى رويال مارسدن، المملكة المتحدة، إلى أن "القضية الأساسية هي كم من فوائد هذا OS في> 1٪ من TPS و 20٪ فرعية TPS يمكن التحكم فيها من> 50٪ TPS ».

KEYNOTE-042 - هو دراسة مستمرة المرحلة 3 لمقارنة فعالية وسلامة pembrolizumaba مع فعالية العلاج الكيميائي بلاتين طريقة صدرة في المرضى الذين لا تعامل مع (TPS ≥1٪) السرطان في مراحله المتقدمة محليا أو النقيلي-L1 إيجابية CPM. في جميع المرضى، لم تكن هناك ترانسلوكاز كشمية كيناز سرطان الغدد الليمفاوية أو الطفرات توعية مستقبلات عامل نمو البشرة.

وتضمنت الفوج تم اختيارهم بصورة عشوائية 1274 مريضا في نسبة 1: 1 لتلقي إما pemrolizumab (200 ملغ الثابتة جرعة كل 3 أسابيع)، إما حيد أو العلاج الكيميائي اختيار الطبيب بناء على البلاتين على النحو التالي: كاربوبلاتين AUC 5 أو 6 ملغ / مل / دقيقة بالإضافة إلى باكليتاكسيل 200 ملغ / م 2 كل 3 أسابيع (Q3W) خلال مدة أقصاها ست دورات للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية. أو كاربوبلاتين AUC 5 أو 6 ملغ / مل / دقيقة زائد بيميتريكسيد 500 ملغ / M2 Q3W لمدة تصل إلى ست دورات تليها إضافي بيميتريكسيد 500 ملغ / م 2 للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة.

نقطة النهاية الأولية من البقاء على قيد الحياة مع TPS ≥50٪، ≥20٪ و≥1٪. النهاية الثانوية - البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم واستجابة موضوعية.

"سوف تكون مدمرة أثر هذا البيان الصحفي بسبب عدم وجود موافقة FDA لوحيد pembrolizumabom السكان أوسع من المرضى الذين يعانون من التعبير عن PD-L1 بنسبة 1٪ أو أعلى، ولكن أقل من العتبة الحالية من 50٪ للperftriprolizumaba السطر الأول الآن، - قال الغرب لمدسكب الأخبار الطبية.

KEYNOTE-189، والعشوائية مرحلة الدراسة 3، التي قارنت فعالية من العلاج الكيميائي والسلامة بلاتين-صدرة طريقة استخدام / غير pembrolizumaba كعلاج الخط الأول في quantiz- NSCLC، فقد وجد أن pembrolizumab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي أسفرت OS أطول بشكل ملحوظ و البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم من العلاج الكيميائي. وستعرض النتائج في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، والذي سيعقد في شيكاغو 14-18 أبريل.

وتستمر الدراسة KEYNOTE-042 لتقييم البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم. وستعرض النتائج في اجتماع طبي القادم وستقدم إلى السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم، وتقارير الشركة المصنعة.

المصدر: https://www.medscape.com/viewarticle/895043

تطبيق للعلاج

من خلال تقديم هذا النموذج يعني موافقتك على سياسة الخصوصية

تعليقات

لا تعليقات حتى الآن

تعليق جديد

بالضرورة

بالتأكيد (لن يتم نشره)