الميسر الرسمي

رئيسي

ومنظمة العفو الدولية وحيد معايير جديدة للرعاية في سرطان الرئة nemelkokletonom؟

12 أبريل 2018 13:37

نشرت شركة ميرك النتائج المؤقتة المتمثلة في دراسة المرحلة 3 KEYNOTE-042، مشيرا إلى المزايا للبقاء المناعية الأورام (IO) pembrolizumaba وكيل (Keytruda) عند استخدامها كعلاج وحيد الخط الأول مع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة متقدمة محليا أو النقيلي (NSCLC).

للحصول على معلومات حول كيفية تنفيذ علاج سرطان الرئة في إسرائيل، أفضل المتخصصين في البلاد، وترك الطلب وسوف نتصل بك قريبا.

إعلان حفز بسرعة مناقشة حية على تويتر، بدأت جاكو المدير الطبي الغربية، والمعهد السويدي للسرطان في سياتل، واشنطن، الذي أثار السؤال: يمكن odnoagentnaya العلاج المناعي ليصبح معيارا جديدا للرعاية؟

ووفقا لبيان ميرك، يتفق الدراسة الرئيسية لنقطة النهاية الأساسية المتمثلة في البقاء على قيد الحياة. وأظهر تحليل مؤقت أجرته لجنة مراقبة البيانات المستقلة كان أن بقاء لفترة أطول كثيرا للمرضى الذين تلقوا pembrolizumab من أجل المرضى الذين يتلقونالعلاج الكيميائي على أساس البلاتين (كاربوبلاتين زائد باكليتاكسيل أو كاربوبلاتين زائد بيميتريكسيد) في لفيف مع قدر من نسبة الورم PD-L1 (TPS) ≥1٪.

وعلاوة على ذلك، جزء من تحليل محددة سلفا ويشمل الاختبار التتابعي البقاء على قيد الحياة، والتي وتحسنت بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون TPS ≥50٪، والمرضى الذين يعانون TPS ≥20٪ في السكان من المرضى الذين يعانون من TPS ≥1٪،

وقد أعربت الغربية الحماس للنتائج في كتابه سقسقة الأولية، مؤكدا أن وحيد الخط الأول مع pembrolizumabom كلا الحرشفية وسرطان الرئة غير المهرة "يضرب صدرة العلاج الكيميائي في نظام التشغيل، ليس فقط بالنسبة للنقطة مع عتبة عالية PD-L1، يعبر عن 50٪ ولكن حتى في ذلك ث / PD-L1 1٪ أو أعلى ".

وأشار كذلك إلى أن pembrolizumab يمكن أن يفضل الآن في السطر الأول - وليس فقط للمرضى الذين يعانون PD-L1 تعبيرا عن 50٪ أو أعلى، ولكن لأولئك الذين لديهم عتبة 1٪ - أو في صدفية أو في سرطان الرئة غير المهرة. وارتفع مؤشر العلاجية أفضل من العلاج الكيميائي، والمناعية الأورام (IO).

ومع ذلك، وقال كلايف Pidll، استشاري الأورام السريرية في المملكة المتحدة أنه لم يكن على يقين من ذلك حول العلاج المناعي الخط الأول. "إن الأشخاص الذين يعانون من سرطان الرئة هو على الارجح أفضل لإعطاء العلاج الكيميائي إلى 1٪ <50٪ من المرضى الذين عولجوا مع PDL-1 والثانية 2 خط IO، لأنه، على الأرجح، سوف يكون سطرين من العلاج" (الكيمياء، السكوت أفضل في المقام الأول، و ليس في خط 2ND).

وقال ويست انه لا ينبغي أن يكون متقدما جدا من الأحداث، ووضع خطط العلاج على أساس بيان صحفي، لا نرى عينات الأدلة.

وأضاف: "الأمثل من سلسلة من عدة أسطر قد يكون أفضل".

مشارك آخر، مستشار torakomalnogo الأورام سانجاي بوبات، MD، من مستشفى رويال مارسدن، المملكة المتحدة، وأشار إلى أن "القضية الأساسية هي كم من فوائد هذا OS في> 1٪ من TPS و 20٪ من TPS فرعية يمكن التحكم فيها من> 50٪ TPS ».

KEYNOTE-042 - هو استمرار دراسة المرحلة 3 لمقارنة فعالية وسلامة بكفاءة pembrolizumaba- بلاتين العلاج الكيميائي صدرة الأسلوب في المرضى لا تعامل مع- L1 إيجابية CPM متقدمة محليا أو النقيلي (TPS ≥1٪) سرطان. في جميع المرضى، لم تكن هناك ترانسلوكاز كشمي سرطان الغدد الليمفاوية كيناز أو مستقبلات توعية الطفرات عامل نمو البشرة.

وتضمنت الفوج تم اختيارهم بصورة عشوائية 1274 مريضا في نسبة 1: 1 لتلقي إما pemrolizumab (200 ملغ الثابتة جرعة كل 3 أسابيع)، إما حيد أو اختيار العلاج الكيميائي الطبيب على أساس البلاتين على النحو التالي: كاربوبلاتين AUC 5 أو 6 ملغ / مل / دقيقة بالإضافة إلى باكليتاكسيل 200 ملغ / م 2 كل 3 أسابيع (Q3W) خلال مدة أقصاها ست دورات للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية. أو كاربوبلاتين AUC 5 أو 6 ملغ / مل / دقيقة زائد بيميتريكسيد 500 ملغ / M2 Q3W لمدة تصل إلى ست دورات تليها إضافي بيميتريكسيد 500 ملغ / م 2 للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة.

نقطة النهاية الأولية من البقاء على قيد الحياة مع TPS ≥50٪، ≥20٪ و≥1٪. النهاية الثانوية - البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم واستجابة موضوعية.

"سوف تكون مدمرة أثر هذا البيان الصحفي بسبب عدم وجود موافقة FDA لوحيد pembrolizumabom السكان أوسع من المرضى الذين يعانون من التعبير عن PD-L1 بنسبة 1٪ أو أعلى، ولكن أقل من العتبة الحالية من 50٪ لل perftriprolizumaba السطر الأول الآن - قال الغرب لمدسكب الأخبار الطبية.

KEYNOTE-189، والعشوائية مرحلة الدراسة 3، التي قارنت فعالية من العلاج الكيميائي وسلامة الأسلوب بلاتين صدرة استخدام / غير pembrolizumaba كعلاج الخط الأول في quantiz- NSCLC، فقد وجد أن pembrolizumab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي أدى إلى فترة أطول كثيرا OS و البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم من العلاج الكيميائي. وستعرض النتائج في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، والذي سيعقد في شيكاغو 14-18 أبريل.

تواصل KEYNOTE-042 دراسة لتقييم البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم. وستعرض النتائج في اجتماع طبي القادم وستقدم إلى السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم، وتقارير الشركة المصنعة.

المصدر: https://www.medscape.com/viewarticle/895043

تطبيق للعلاج

هذا من تقديم خلال، النموذج موافقتك يعني على سياسة الخصوصية

تعليقات

لا تعليقات حتى الآن

جديد تعليق

بالضرورة

بالتأكيد (لن يتم نشره)